晶云持續為客戶提供高質量的理化測試服務,充分利用自身在固態研究領域的豐富經驗以及知識積累,對測試結果進行深度解析并提供專業意見,幫助客戶有效解決遇到的問題和挑戰。
理化檢測
晶云理化檢測中心配備各類先進科學儀器,由本領域工作多年的專業技術人才開展測試,迅捷高效,反饋及時,溝通順暢,不斷贏得客戶的認可與一致好評。
主要測試項目
制劑中晶型鑒定
在制劑工藝過程中,原料藥的晶型可能部分或全部地發生轉變。由于:1)制劑中存在輔料的干擾,且原料藥含量通常較低;2)常規X射線粉末衍射制樣的過程同樣有導致制劑中原料藥晶型轉變的風險。
因此常規的X射線粉末衍射不易判斷制劑中原料藥的晶型。晶云藥物提供的制劑中原料藥晶型鑒定服務解決了這兩大難題:1)優化XRPD方法,增強原料藥的特征衍射峰;2)原位測試制劑樣品,避免制樣過程導致的轉晶。
粒徑分析方法開發和驗證
原料藥的粒徑分布關系到溶解度和溶出速率。對于BCS分類Il類和IV類的化合物尤其需要關注原料藥粒徑分布對體外溶出或生物利用度的影響。
晶云藥物提供完整的PSD方法開發和驗證服務,幫助企業理解原料藥粒徑在藥物開發中的影響,輔助對原料藥和制劑工藝的優化。